Sandkasten

Stichworte

• Screening Pools, Screeningpools, Megapools

Implementation von qPCR-Pooltests (bis 30 Personen) in Erlangen ab Januar 2021

Zusammenfassung und Vorbemerkungen

• Nachdem die Implementation eines 30er-Pooltestverfahrens für Firmen in Erlangen bisher nicht geglückt ist, wollen wir ab Januar 2021 ein an die Wiener Vorgaben angelehntes Verfahren zusammen mit Prof. Burkovski, Professor Mikrobiologie der FAU Erlangen, aufziehen.

• Die Auswertungen erfolgen in einem Labor der Sicherheitsstufe 2 an der FAU.

• Nach Plan werden wir am 7.1.21 alle Materialien verfügbar haben und bis 25.1.21 20 anfänglich mindestens 20 Poolproben pro Werktag messen können, was dann auf ca 100 pro Werktag ansteigen wird.

• Wir werden ausschließlich Poolmessungen für Screeningzwecke mit bis zu 30 Leuten durchführen (also keine Individualdiagnostik anbieten), keinen Arzt einbinden und planen keine wissenschaftliche Veröffentlichung.

• Durch die Poolung können wir damit pro Werktag 600 bis 3000 Personen im Rahmen von Gruppentests screenen. Die Abnahme erfolgt über modifizierte Rachenspültests. Technisch kommt ein qPCR Test zum Einsatz (kurz gesagt ist das ein schnellerer PCR-Test bei dem nur ein ja/nein Ergebnis und keine Viruskonzentration ermittelt wird). Das qPCR-Verfahren selbst dauert ca 1h 10 Min.

• Die Poolverwaltung, Benachrichtigung der Teilnehmer und ggf. Veranlassung von Nachtestungen positiver Pools auf konventionellem Weg erfolgt in den und in der Verantwortung der jeweiligen Firmen.

• Als Fahrplan ist grob geplant, die Abläufe ab Beginn mit zwei bereits festgelegten Erlanger Firmen (Intego GmbH und Evosys Laser GmbH) zu testen. Hierzu würden Teilnehmer morgens einen Rachenspültest von zu Hause mit Wasser in einem wiederverwendbaren Schraubgefäß vordosiert mitbringen. Die Proben werden dann im Außenbereich der Firmen in einem Einweg-Transportgefäß gesammelt, bis 11 Uhr in die Uni gebracht und dort ausgewertet.

• Eine Testung aller teilnehmenden Personen erfolgt zweimal wöchentlich (Frequenz ist wissenschaftlich begründetes Optimum).

• Ab ca 25.1. wäre das Verfahren für weitere Firmen offen. Es ist angedacht, dass sich teilnehmende Firmen mit einer Monatspauschale engagieren, um damit einen Teil der Testkapazität kostenfrei für Schulen, Altenheime o.ä. zur Verfügung stellen zu können. Die Pauschale ist noch festzulegen liegt dabei sicher unter 1 EUR pro Mitarbeiter und Test.

• Es gibt Überlegungen, eine Teilauflösung positiver Pools in kleinere Gruppen hinzuzufügen, dazu muss man aber Praxiserfahrungen abwarten.

Umsetzungsdetails

Verwendete Materialien für zu Hause

• 

  Zwei Falcon Tubes und eine Transporttüte.

• 

  Alle Materialien werden mit einem wasserfesten Stift mit dem Namen und der Einzelpersonennummer beschriftet.

• Zwei Falcon Tubes für den Transport der entnommenen 2ml Gurgelprobe und den Rest der Probe (Die 2 ml abzugebende Probe, die in der Firma in den Pool ausgeleert wird, und die Rückstellprobe, die man ebenfalls in die Firma mitnimmt, aber die dort bis auf Anforderung beim Probengeber bleibt.)
  • https://www.amazon.de/gp/product/B078HLGM2K/ref=ppx_yo_dt_b_asin_title_o01_s00?ie=UTF8&psc=1
• Aufbewahrungsbeutel 10cm *15cm für die zwei Falcon Tubes
  • https://www.amazon.de/gp/product/B01MRSVIBE/ref=ppx_yo_dt_b_asin_title_o02_s00?ie=UTF8&psc=1
• Handdesinfektion
• Hinweis:
  • Materialien bitte direkt in der Firma bei Ausgabe mit einem wasserfesten Stift mit dem Klartextnamen und der Einzelpersonennummer beschriften.
  • Die Materialien werden zwar in der Regeln nicht aus der Hand gegeben und dauernd wiederverwendet, trotzdem lassen sich so Verwechslungen mit Dritten.

Verwendete Materialien in der Firma

• 

  Sammel- und Transportbecher. In diesen werden bis zu 30 Einzelproben hineingeschüttet und zur Auswertung transportiert.

• Verschraubbarer Becher 125 ml zum Sammeln aller Proben eines Pools und zum Transport zum Auswertezentrum
  • https://www.amazon.de/gp/product/B00IHOSEJU/ref=ppx_yo_dt_b_asin_title_o01_s00?ie=UTF8&psc=1
• Transportbeutel 20 cm * 25 cm für die einzelne Poolprobe
  • z.B. https://www.amazon.de/gp/product/B07NCYMT89/ref=ox_sc_act_title_1?smid=AVWW2NTW6FIXU&psc=1
• Eine weitere Transporttüte 20 cm * 25 cm zum Zusammenfassen aller Poolproben einer Firma für den Transport
  • z.B. https://www.amazon.de/gp/product/B07NCYMT89/ref=ox_sc_act_title_1?smid=AVWW2NTW6FIXU&psc=1
• Handdesinfektion
• Klebeetiketten für Beschriftungen
  • Avery Zweckform 3666-10

Details zu Beschriftungen

• 

  Poolbarcodes. Hiermit werden die abzugebenden Sammelproben beschriftet.

• 

  Einzelpersonenbarcodes. Hiermit werden die Falcon Tubes und Tüten jeder Personen beschriftet, damit das wiederverwendbare Material nicht mit anderen Personen vertauscht wird.

• Die Falcon Tube mit der Rückstellprobe bleibt in der Regel ungeleert bei der Person. Nur bei der Nachuntersuchung positiver Pools wird die Rückstellprobe eingeliefert.

• Beschriftet werden
  • Die Falcon Tubes der Einzelpersonen (manuell mit wasserfestem Stift, um Verwechslungen der Behälter und Tüten zu verhindern)
  • Die 125 ml Becher zur Abgabe der Poolproben (damit die probe im Labor identifiziert werden kann)

• Codebestandteile
  • Codierung des Barcodes: Code128
  • Identifikationselement zur Unterscheidung unterschiedlicher Codes
    • P: Poolprobe
    • E: Einzelperson
  • Firmenname
    • mit zwei Buchstaben codiert, aus Verwechslungsgründen werden I, J und O nicht verwendet
  • Laufende Nummer für Poolprobe der Firma, zunächst 2 Ziffern, startet mit 01
    • Jedesmal wenn eine Poolprobe abgebgeben wird, erhält diese eine neue Nummer
  • Laufende Einzelpersonennummer in der Firma, zunächst 3 Ziffern, startet mit 001
    • Die Nummer einer Person bleibt gleich
  • Codebeispiele
    • XY-P-07: Siebte Poolprobe der Firma mit dem Kürzel XY
    • XY-E-019: Gefäß, das der Person mit Nummer 19 in der Firma mit dem Kürzel XY gehört

• Bedruckung mit
  • https://www.avery-zweckform.com/tipp/anleitung-etiketten-mit-qr-oder-barcode
    • Websoftware hier starten: https://app.print.avery.com/dpo8/appeu/target;name=DE_de;ep=EUP/ctx;consumer=AveryEU/
  • Fortlaufende Nummern und Barcodes können in der Webapplikation erstellt werden

• Hinweise zum Aufkleben
  • Die Barcodes bitte immer senkrecht auf dem runden Gefäß aufbringen, damit der Barcode auch mit einem Scanner gelesen werden kann (auf krummen Oberflächen geht das schlechter)
  • Die Einzelpersonenmaterialien für den täglichen Gebrauch werden (mit der korrekten Nummer) nur manuell mit wasserfestem Stift beschriftet. Nur für den Fall dass eine Person eine Rückstellprobe abgeben muss, wird diese mit einem gedruckten Aufkleber versehen.

Probennahme zu Hause

• 

  Röhrchen mit klarem Wasser ausspülen und dann mit 5-6 ml Leitungswasser füllen.

• 

  Mit den 5-6 ml Wasser morgens nach dem Aufstehen 30-60 Sekunden gurgeln.

• 

  Alle 5-6 ml Gurgellösung in eine Falcon Tube ausspucken.

• 

  Durch Umkippen eine der Tubes mit 1.5-2 ml der Gurgellösung befüllen, der Rest der Lösung bleibt in der anderen Falcon Tube.

• 

  Endfüllstand beider Tubes.

• 

  Zum Transport in die Firma beide Tubes in die Zip-Tüte geben.

• Die Proben werden in der Regel in jeder Firma zweimal wöchentlich an festgelegten Werktagen genommen.
• Der Proband nimmt die Gurgelprobe zu Hause morgens direkt nach dem Aufstehen, weil Essen und Trinken die Virenkonzentration verringern. Vorher auch kein Wasser trinken.
  • Wird die Probe ausnahmsweise tagsüber genommen, darf man vorher 2 Stunden nicht Essen, Trinken oder Rauchen.
  • Hat man die Probe morgens vergessen und kann sie nicht mehr rechtzeitig (unter Einhaltung der 2-Stunden-Regel) nehmen, dann bitte einmalig keine Probe abgeben, weil falsch genommene Proben den Pool stören können
• Der Proband misst zunächst ungefähr 5-6 ml Leitungswasser in der Falcon Tube ab.
  • Zu viel Wasser verdünnt unnötig, zu wenig Wasser lässt nicht genügend Material für die Rückstellprobe
• Der Proband gurgelt mit dem Wasser mindestens 30 s, bis zu 60 s, dabei darf man natürlich zum Luft holen unterbrechen.
• Der Proband spuckt das Wasser dann zurück in die Falcon Tube.
• Der Proband teilt zu Hause durch Umkippen die Gurgellösung auf die zwei Tubes auf. In einer Tube sollten dann 1.5-2 ml gegurgeltes Wasser sein, in der anderen der Rest (3-4 ml).
• Der Proband verschließt beide Falcon Tubes, spült sie außen unter fließendem Wasser ab und packt beide in die Tüte.
• Beide Proben werden in die Firma mitgenommen.
• In der Firma wird nur die 1.5-2 ml Probe berührungsfrei in den Sammelbehälter ausgekippt.
• Die zweite Probe (3.5-4 ml) wird nur auf Anforderung abgegeben, wenn der Pool positiv ist.
• Hinweise:
  • Beim Gurgel entstehen Aerosole, deshalb nicht in der Nähe anderer Personen gurgeln
  • Arbeitsflächen nachher reinigen
  • Die Poolprobe darf nur dann abgegeben werden, wenn man auch die Rückstellprobe dabei hat.

Mitnahme weiterer Proben aus dem Haushalt

• Falls die Firma dies zulässt, können mit demselben Verfahren Proben weiterer Personen aus dem Haushalt genommen werden
  • Der Vorteil für die Firma besteht darin, dass das Umfeld eines Mitarbeiters mit gescreent wird und so Infektionen erkannt werdne können, bevor sie in der Firma landen
  • Der Vorteil für die Familie des Mitarbeiters besteht im kostenfreien Screening der Familie
• Jede Person hat dabei eigene, persönliche Probenmaterialien und eine eigene Personennummer
• Alle Personen eines Haushalts sollten in der Firma in einen Pool wandern

Probenabgabe in der Firma

• 

  Probenbecher mit Pool-Barcode (enthält "-"P-") beschriften.

• 

  Die Falcon-Tube mit den 2 ml berührungsfrei in den kippsicher aufgestellten Poolsammelbehälter entleeren.

• In der Firma leert der Mitarbeiter nur die 2 ml Probe aus der Falcon Tube berührungsfrei in einen bereitstehenden Poolbehälter
  • bei der Abgabe sauber und berührungsfrei arbeiten
  • Pooldeckel sollte offen sein, sodass man ihn nicht berühren muss
  • Falcon Tube beim Ausgießen nicht auf dem Probenbehälter aufsetzen
  • Mögliche verschüttete Reste nicht selbst entfernen, diese werden am Ende zentral gesäubert
  • sauber arbeiten
  • Sofern der Proband Proben weiterer Haushaltsmitglieder dabei hat, leert er diese ebenfalls möglichst in denselben Pool
• Sind mehrere Poolbehälter aufgestellt, verwendet ein Mitarbeiter möglichst jedesmal denselben Pool und merkt sich (z.B. durch Handyfoto des Barcodes) die Poolnummer, in die er abgegeben hat
• Nach Abgabe der Probe Handdesinfektion!
• Die leere Falcon Tube und den noch vollen 125ml Becher wieder in der Transporttüte verstauen und nach Hause nehmen
  • Nur zu Hause reinigen und Materialien am nächsten Tag wieder verwenden
• Die Firma ist für die Dokumentation der Poolzusammensetzung verantwortlich
  • Sinnvollerweise jeden Mitarbeiter einem festen Pool zuordnen
  • Pools so aufteilen, dass Mitarbeiter zusammengefasst werden, die miteinander arbeiten
  • Der Pool muss nicht auf 30 Personen aufgefüllt werden, wenn jemand einmal nicht teilnehmen kann, hat der Pool eben an diesem Tag weniger Mitglieder. Dies sollte jedoch dokumentiert sein (Mitarbeiter meldet der Firma Nichtteilnahme)
  • Werden mehrere Pools eingesetzt, diese möglichst gleichgroß halten.
• Nach Abgabe aller Proben durch eine eingewiesene Person durchzuführen:
  • Mit Einweghandschuhen arbeiten
  • Den Probenbehälter verschrauben, außen desinfizieren und in eine Transporttüte packen
  • Die Arbeitsfläche desinfizieren
  • Die Proben zur Auswertestelle bringen.
• Ggf. Sonderpool für verdächtige Poolteilnehmer
  • Falls ein Familienmitglied eines Mitarbeiters am Pool teilnimmt, aber plötzlich erkrankt oder Kontaktperson 1 wird, kann die Probennahme weitergehen, die Proben sollten dann jedoch in eines separaten Pool wandern

Transport der Pools zum Auswertezentrum

• Verpackte 125 ml Becher in weiterer Umverpackung transportieren
• Abgabe bis 11 Uhr in der FAU, Professur Mikrobiologie Prof. Burkovski

Benachrichtigung zu Poolergebnissen

• Die Benachrichtigung erfolgt durch Email an eine Sammeladresse in der Firma noch am selben Arbeitstag

Was tun bei positivem Pool?

• Eine Benachrichtigung über einen positiven Pool erfolgt über einen vorher festgelegten Emailverteiler innerhalb der Firma.
• Kommt die Meldung dass ein Pool positiv ist, sollte mit Hilfe der Rückstellproben noch am selben Tag durch Gewinnung weiterer Unterpools die Infektion weiter eingegrenzt werden.
• Die Mitarbeiter können normal weiterarbeiten, eine vermehrte Verwendung von FFP2 Masken bis zur Klärung wird aber empfohlen
• Alle Poolteilnehmer geben Möglichs umgehend ihre Gefäße mit den Rückstellproben (zweite Falcon Tube) in der Umverpackung (erste, leere Falcon Tube vorher entnehmen) an einem zentralen Sammelort in der Firma ab.
• Die Proben werden in sinnvollen kleineren Pools (z.B. vier Personen, Haushalte o.ä.) in einem weiteren Testdurchlauf am selben Tag ausgewertet, um die Infektionsquelle einzugrenzen.
  • Die Entnahme der 2ml Proben aus den Rückstellproben erfolgt im zentralen Auswertelabor und man erhält anschließend eine neue Falcon Tube
• Das zentrale Auswertelabor gibt in direkten Austausch mit der Firma Informationen zum betroffenen Teilpool
• Die möglicherweise betroffenen Teilpoolpersonen sollten den Arbeitsplatz bis zur Klärung verlassen und einen Arzt für eine kurzfristige Testung aufsuchen, ggf zusätzlich auch Rachenspültest durchführen
• Wichtiger Hinweis: Eine Meldung eines positiven Poolergebnisses oder Teilpoolergebnisses an das Gesundheitsamt erfolgt NICHT, da hier ja (ähnlich wie bei der Testung im Abwasser) keinen Individualtests vorliegen.

Formalien

• Alle Teilnemer müssen eine Teilnehmererklärung ausfüllen. Die Verantwortung dafür liegt bei der organisierenden Firma gesammelt, bei dieser werden die Erklärungen auch gesammelt.

• Eine Vorlage für die Erklärung findet sich hier (Version vom 4.1.21)

Umsetzungsstatus

• 2020-12-23:
  • Die ersten Bestellungen sind ausgelöst, wir rechnen damit, dass wir am 7.1. mit ersten internen Tests beginnen können
• 2020-12-31:
  • Materialien zur Probenentnahme sind angekommen, Dokumentation des Ablaufs Probenentnahme ist erstellt.